Descripción
Referente en el sector farmacéutico y de clean room por su excepcional estabilidad y precisión. La gama life science de Vaisala, respaldada por su patentada tecnología HUMICAP, ofrece además gran resistencia a la condensación y agentes químicos, garantizando mediciones fiables a largo plazo, fundamentales para cumplir con las normativas GMP y asegurar la integridad de las salas limpias.
Contenido enriquecido
Vaisala es el referente global en soluciones de medición para el sector de ciencias de la vida, proporcionando tecnología que garantiza el cumplimiento de normativas estrictas como las GMP (Good Manufacturing Practices) y la FDA 21 CFR Parte 11. Su ecosistema de equipos está diseñado para proteger la integridad de productos farmacéuticos y biotecnológicos en cada etapa de producción.
Soluciones Especializadas para Salas Limpias
En entornos donde la pureza del aire y el control ambiental son críticos, Vaisala ofrece una gama integrada de alta precisión:
- Transmisores de Humedad y Temperatura (HMT120, HMW80/90): equipos diseñados específicamente para su integración en sistemas de gestión de edificios (BMS). El HMT120 destaca por su diseño optimizado para salas limpias, con carcasas resistentes a la limpieza química y sondas intercambiables que facilitan la calibración sin interrumpir el proceso.
- Registradores de Datos Inalámbricos (RFL100): utilizan la tecnología inalámbrica VaiNet de largo alcance para monitorizar almacenes y salas limpias sin necesidad de cableado complejo, asegurando la continuidad de los datos incluso durante fallos de red.
- Tecnología HUMICAP®: el corazón de sus sensores de humedad. Este sensor de película delgada ofrece una estabilidad a largo plazo inigualable, resistencia a la condensación y una rápida recuperación tras procesos de descontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado (vH2O2).
- Monitorización Continua con viewLinc:
El sistema de monitorización continua (CMS) viewLinc de Vaisala actúa como el cerebro de la instalación:
- Gestión Centralizada: reúne datos de presión diferencial, temperatura, humedad y CO2 en una única interfaz.
- Cumplimiento Normativo: genera informes de validación y registros de auditoría (audit trail) protegidos, esenciales para superar inspecciones regulatorias.
- Alarmas Inteligentes: notificaciones en tiempo real que permiten actuar de inmediato ante cualquier desviación de los parámetros críticos, evitando la pérdida de lotes valiosos.
Para una integración completa en infraestructuras modernas, Vaisala ha lanzado recientemente viewLinc Cloud, una versión SaaS que facilita la escalabilidad y reduce la carga del departamento de IT.
Otros productos que te podrían interesar
Medición de peróxido
El peróxido de hidrógeno es una forma ecológica de realizar la biodescontaminación en aisladores, salas de hospital, escotillas de transferencia y otras aplicaciones. Los niveles de concentración de H2O2 se miden durante la biodescontaminación para garantizar que se hayan alcanzado las condiciones del proceso.
Validación de filtros
La prueba de fugas en filtros (filter leak testing) es una técnica crítica en la validación y mantenimiento de salas limpias, especialmente en entornos donde la pureza del aire es esencial, como en la industria farmacéutica, hospitales, laboratorios de bioseguridad y fabricación de semiconductores.
Mapeo de flujo
Los dispositivos para visualización de flujo de aire y mapeo en salas limpias (cleanrooms) son herramientas especializadas utilizadas para realizar estudios de flujo de aire en entornos críticos como laboratorios farmacéuticos, quirófanos, salas ISO, y áreas de fabricación de semiconductores.
Mas información sobre Monitorización de humedad y temperatura
¿Por qué es importante la validación térmica?
- Cumplimiento normativo: demuestra el cumplimiento de las normativas aplicables, las buenas prácticas de fabricación y las normas pertinentes, y proporciona pruebas para las presentaciones e inspecciones reglamentarias.
- Rendimiento fiable y lanzamiento del producto: demuestra que el proceso es reproducible y respalda decisiones de lanzamiento sólidas.
- Garantía de calidad e integridad del producto: garantiza la seguridad microbiológica al tiempo que protege las propiedades materiales, funcionales y de estabilidad a lo largo del ciclo de vida del producto.
- Mitigación de riesgos: reduce la probabilidad de retiradas, desviaciones, eventos adversos y costosas medidas correctivas.
- Preparación para auditorías e integridad de los datos: crea registros trazables y bien documentados (incluidos datos brutos y metadatos) necesarios para auditorías e inspecciones.
- Control del ciclo de vida: define los desencadenantes del control de cambios, los criterios de revalidación y la recalificación periódica para mantener el cumplimiento a largo plazo.
- Protección del negocio y la reputación: ayuda a evitar pérdidas financieras y preserva la confianza de los clientes y las partes interesadas.
