Descripción
La gama de Huba Control, con modelos destacados como el 699 y el 610, emplea tecnología de haz en voladizo cerámico de alta sensibilidad. Estos transductores ofrecen una precisión excepcional incluso en rangos de presión muy bajos, asegurando que el gradiente de aire proteja siempre las zonas críticas frente a contaminantes.
Así mismo la tecnología de sensor capacitivo que nos ofrecen sensores como el PDT101 de VAISALA garantiza una estabilidad térmica superior y una precisión milimétrica en rangos bajos, facilitando el cumplimiento de normativas estrictas mediante una integración sin fisuras.
La importancia de la presión y la solución Huba Control
En el diseño de salas limpias, la presión diferencial es el parámetro que actúa como barrera física invisible. Su función es crear un flujo de aire dirigido desde las zonas más limpias hacia las menos limpias (cascada de presión), impidiendo que partículas o patógenos penetren en los puntos críticos de fabricación farmacéutica.
Huba Control, especialista suizo en tecnología de presión, ofrece soluciones diseñadas para esta aplicación:
- Precisión en rangos bajos: Capaces de medir con exactitud variaciones mínimas (de 0 a 25 Pa), fundamentales para mantener el equilibrio del sistema HVAC sin un consumo energético excesivo.
- Estabilidad a largo plazo: Gracias a su elemento sensor de cerámica, los equipos no sufren derivas temporales significativas, lo que reduce la frecuencia de recalibración y garantiza auditorías exitosas.
- Versatilidad de salida: Sus equipos permiten salidas analógicas o digitales (Modbus) para una integración directa en el PLC de la sala o en el sistema de monitorización centralizado.
- Mantener una presión diferencial controlada con sensores de alta gama no es solo un requisito legal de las normativas ISO 14644, sino la única garantía de que la integridad del producto no se verá comprometida por infiltraciones de aire no tratado.
Precisión y estabilidad con Vaisala
En las ciencias de la vida, la presión diferencial es el guardián de la esterilidad. Los sensores de Vaisala están específicamente desarrollados para eliminar los errores de medición causados por la deriva o los cambios de temperatura ambiente, problemas comunes en sensores de menor calidad.
• Tecnología de Sensor Capacitivo: A diferencia de otros métodos, la tecnología de Vaisala ofrece una histéresis mínima y una recuperación inmediata tras sobrepresiones, asegurando que la cascada de aire de la sala limpia se mantenga siempre dentro de los límites de seguridad.
• Diseño para Instalación Crítica: El modelo PDT101 es extremadamente compacto, permitiendo su montaje en carril DIN o directamente en panel. Incluye certificados de calibración trazables de fábrica, algo indispensable para los procesos de validación IQ/OQ.
• Monitorización Digital Avanzada: Al integrarse nativamente con el sistema viewLinc, los sensores de presión de Vaisala permiten visualizar tendencias históricas y configurar alertas inteligentes. Esto asegura que cualquier fluctuación en el flujo de aire sea detectada y registrada automáticamente para el audit trail.
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Mapeo de flujo
Los dispositivos para visualización de flujo de aire y mapeo en salas limpias (cleanrooms) son herramientas especializadas utilizadas para realizar estudios de flujo de aire en entornos críticos como laboratorios farmacéuticos, quirófanos, salas ISO, y áreas de fabricación de semiconductores.
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La prueba de fugas en filtros (filter leak testing) es una técnica crítica en la validación y mantenimiento de salas limpias, especialmente en entornos donde la pureza del aire es esencial, como en la industria farmacéutica, hospitales, laboratorios de bioseguridad y fabricación de semiconductores.
Medición de peróxido
El peróxido de hidrógeno es una forma ecológica de realizar la biodescontaminación en aisladores, salas de hospital, escotillas de transferencia y otras aplicaciones. Los niveles de concentración de H2O2 se miden durante la biodescontaminación para garantizar que se hayan alcanzado las condiciones del proceso.
Mas información sobre Medida de presión diferencial
¿Por qué es importante la validación térmica?
- Cumplimiento normativo: demuestra el cumplimiento de las normativas aplicables, las buenas prácticas de fabricación y las normas pertinentes, y proporciona pruebas para las presentaciones e inspecciones reglamentarias.
- Rendimiento fiable y lanzamiento del producto: demuestra que el proceso es reproducible y respalda decisiones de lanzamiento sólidas.
- Garantía de calidad e integridad del producto: garantiza la seguridad microbiológica al tiempo que protege las propiedades materiales, funcionales y de estabilidad a lo largo del ciclo de vida del producto.
- Mitigación de riesgos: reduce la probabilidad de retiradas, desviaciones, eventos adversos y costosas medidas correctivas.
- Preparación para auditorías e integridad de los datos: crea registros trazables y bien documentados (incluidos datos brutos y metadatos) necesarios para auditorías e inspecciones.
- Control del ciclo de vida: define los desencadenantes del control de cambios, los criterios de revalidación y la recalificación periódica para mantener el cumplimiento a largo plazo.
- Protección del negocio y la reputación: ayuda a evitar pérdidas financieras y preserva la confianza de los clientes y las partes interesadas.
