Os sensores Vaisala garantem medições estáveis de humidade e temperatura nos ambientes mais exigentes de salas limpas.
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Monitorização da humidade e da temperatura

 

Os sensores Vaisala garantem medições estáveis de humidade e temperatura nos ambientes mais exigentes de salas limpas.

Descrição

A referência na indústria farmacêutica e de salas limpas para estabilidade e precisão excepcionais. A linha de ciências da vida da Vaisala, apoiada por sua tecnologia HUMICAP patenteada, também oferece alta resistência à condensação e a produtos químicos, garantindo medições confiáveis de longo prazo, essenciais para atender aos regulamentos de GMP e garantir a integridade de salas limpas.

Conteúdo enriquecido

A Vaisala é líder global em soluções de medição para o setor de ciências da vida, fornecendo tecnologia que garante a conformidade com regulamentos rigorosos, como GMP (Boas Práticas de Fabricação) e FDA 21 CFR Parte 11. Seu ecossistema de equipamentos é projetado para proteger a integridade de produtos farmacêuticos e biotecnológicos em todas as etapas da produção.

Soluções especializadas para salas limpas

Em ambientes onde a pureza do ar e o controlo ambiental são críticos, a Vaisala oferece uma gama integrada de alta precisão:

  • Transmissores de humidade e temperatura (HMT120, HMW80/90): dispositivos especificamente concebidos para integração em sistemas de gestão de edifícios (BMS). O HMT120 apresenta um design optimizado para salas limpas com caixas resistentes a produtos químicos e sondas intercambiáveis que facilitam a calibração sem interromper o processo.
  • Data Loggers sem fios (RFL100): utiliza a tecnologia sem fios VaiNet de longo alcance para monitorizar armazéns e salas limpas sem necessidade de cablagem complexa, assegurando a continuidade dos dados mesmo durante falhas de rede.
  • Tecnologia HUMICAP®: o coração dos teus sensores de humidade. Este sensor de película fina oferece uma estabilidade inigualável a longo prazo, resistência à condensação e recuperação rápida após processos de descontaminação com peróxido de hidrogénio vaporizado (vH2O2).
  • Monitorização contínua com o viewLinc:

O Sistema de Monitoramento Contínuo (CMS) viewLinc da Vaisala atua como o cérebro da instalação:

  • Gestão centralizada: Reúne dados de pressão diferencial, temperatura, humidade e CO2 numa única interface.
  • Conformidade regulamentar: gera relatórios de validação e pistas de auditoria protegidas, essenciais para passar nas inspecções regulamentares.
  • Alarmes inteligentes: notificações em tempo real que permitem tomar medidas imediatas em caso de qualquer desvio dos parâmetros críticos, evitando a perda de lotes valiosos.

Para a integração total em infraestruturas modernas, a Vaisala lançou recentemente o viewLinc Cloud, uma versão SaaS que facilita a escalabilidade e reduz a carga sobre o departamento de TI.

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  • O teste de fugas de filtros é uma técnica crítica na validação e manutenção de salas limpas, especialmente em ambientes onde a pureza do ar é essencial, como na indústria farmacêutica, hospitais, laboratórios de biossegurança e fabrico de semicondutores.
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  • O peróxido de hidrogénio é uma forma amiga do ambiente de efetuar a biodescontaminação em isoladores, enfermarias de hospitais, escotilhas de transferência e outras aplicações. Os níveis de concentração de H2O2 são medidos durante a biodescontaminação para garantir que as condições do processo foram cumpridas.
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Mais informações sobre Monitorização da humidade e da temperatura

Porque é que a validação térmica é importante?

  • Conformidade regulamentar: demonstra a conformidade com os regulamentos aplicáveis, as boas práticas de fabrico e as normas relevantes, e fornece provas para submissões e inspecções regulamentares.
  • Desempenho fiável e lançamento de produtos: demonstra que o processo é reproduzível e apoia decisões de lançamento sólidas.
  • Garantia da qualidade e integridade do produto: garante a segurança microbiológica, protegendo simultaneamente as propriedades materiais, funcionais e de estabilidade ao longo do ciclo de vida do produto.
  • Mitigação do risco: reduz a probabilidade de recolhas, desvios, eventos adversos e acções corretivas dispendiosas.
  • Preparação para auditorias e integridade dos dados: cria registos rastreáveis e bem documentados (incluindo dados brutos e metadados) necessários para auditorias e inspecções.
  • Gestão do ciclo de vida: define os factores de controlo das alterações, os critérios de revalidação e a requalificação periódica para manter a conformidade a longo prazo.
  • Proteção das empresas e da reputação: ajuda a evitar perdas financeiras e preserva a confiança dos clientes e das partes interessadas.