Descrição
A gama Huba Control, com modelos líderes como o 699 e o 610, utiliza tecnologia de feixe cantilever de cerâmica altamente sensível. Estes transdutores oferecem uma precisão excecional mesmo em gamas de pressão muito baixas, assegurando que o gradiente de ar protege sempre as áreas críticas de contaminantes.
Além disso, a tecnologia de sensores capacitivos oferecida por sensores como o PDT101 da VAISALA assegura uma estabilidade térmica superior e uma precisão milimétrica em gamas baixas, facilitando o cumprimento de regulamentos rigorosos através de uma integração perfeita.
A importância da pressão e a solução Huba Control
Na conceção de salas limpas, a pressão diferencial é o parâmetro que actua como uma barreira física invisível. A sua função é criar um fluxo de ar direcionado das áreas mais limpas para as menos limpas (cascata de pressão), evitando que partículas ou agentes patogénicos entrem em pontos críticos do fabrico farmacêutico.
A Huba Control, especialista suíça em tecnologia de pressão, oferece soluções concebidas para esta aplicação:
- Precisão de gama baixa: Capaz de medir com precisão variações mínimas (0 a 25 Pa), essenciais para manter o equilíbrio do sistema AVAC sem consumo excessivo de energia.
- Estabilidade a longo prazo: Graças ao elemento de deteção cerâmico, os dispositivos não sofrem desvios de tempo significativos, reduzindo a frequência de recalibração e garantindo auditorias bem sucedidas.
- Versatilidade das saídas: Os seus dispositivos permitem saídas analógicas ou digitais (Modbus) para integração direta no PLC da sala ou no sistema de monitorização centralizado.
- A manutenção de uma pressão diferencial controlada com sensores topo de gama não é apenas um requisito legal das normas ISO 14644, mas a única garantia de que a integridade do produto não será comprometida por infiltrações de ar não tratado.
Precisão e estabilidade com a Vaisala
Nas ciências da vida, a pressão diferencial é a guardiã da esterilidade. Os sensores Vaisala são desenvolvidos especificamente para eliminar erros de medição causados por desvios ou mudanças de temperatura ambiente, problemas comuns em sensores de qualidade inferior.
– Tecnologia de sensor capacitivo: Ao contrário de outros métodos, a tecnologia da Vaisala oferece histerese mínima e recuperação imediata após a sobrepressão, garantindo que a cascata de ar da sala limpa seja sempre mantida dentro de limites seguros.
– Design crítico para a instalação: O modelo PDT101 é extremamente compacto, permitindo a montagem em calha DIN ou diretamente no painel. Inclui certificados de calibração rastreáveis de fábrica, uma necessidade para processos de validação IQ/OQ.
– Monitoramento digital avançado: Ao se integrar nativamente com o sistema viewLinc, os sensores de pressão Vaisala permitem que as tendências históricas sejam visualizadas e que alertas inteligentes sejam configurados. Isso garante que quaisquer flutuações no fluxo de ar sejam automaticamente detectadas e registradas para a trilha de auditoria.
Outros produtos que te podem interessar
Medição do peróxido
O peróxido de hidrogénio é uma forma amiga do ambiente de efetuar a biodescontaminação em isoladores, enfermarias de hospitais, escotilhas de transferência e outras aplicações. Os níveis de concentração de H2O2 são medidos durante a biodescontaminação para garantir que as condições do processo foram cumpridas.
Validação dos filtros
O ensaio de fuga do filtro (filtro fuga do filtro) é uma técnica essencial para a validação e manutenção de salas limpasespecialmente em ambientes onde a pureza do ar é essencial, como na indústria farmacêutica, hospitais, laboratórios de biossegurança e fabrico de semicondutores.
Mais informações sobre Medição da pressão diferencial
Porque é que a validação térmica é importante?
- Conformidade regulamentar: demonstra a conformidade com os regulamentos aplicáveis, as boas práticas de fabrico e as normas relevantes, e fornece provas para submissões e inspecções regulamentares.
- Desempenho fiável e lançamento de produtos: demonstra que o processo é reproduzível e apoia decisões de lançamento sólidas.
- Garantia da qualidade e integridade do produto: garante a segurança microbiológica, protegendo simultaneamente as propriedades materiais, funcionais e de estabilidade ao longo do ciclo de vida do produto.
- Mitigação do risco: reduz a probabilidade de recolhas, desvios, eventos adversos e acções corretivas dispendiosas.
- Preparação para auditorias e integridade dos dados: cria registos rastreáveis e bem documentados (incluindo dados brutos e metadados) necessários para auditorias e inspecções.
- Gestão do ciclo de vida: define os factores de controlo das alterações, os critérios de revalidação e a requalificação periódica para manter a conformidade a longo prazo.
- Proteção das empresas e da reputação: ajuda a evitar perdas financeiras e preserva a confiança dos clientes e das partes interessadas.
